Ihre Sicherheit ist unsere Vision
Willkommen bei VisionMedTec®
Wir freuen uns, Sie auf unserer Homepage begrüßen zu dürfen. Hier finden Sie umfassende Informationen rund um die Themen Medizintechnik und die Prüfung elektrischer Geräte im Allgemeinen sowie zu unseren Leistungen im Speziellen.
Seit 2010 sind wir Ihr kompetenter Partner für Medizintechnik und Geräteprüfungen. Gerne stehen wir Ihnen bei allen Fragen in diesem Zusammenhang beratend und zuverlässig zur Seite.
Zu unseren Kunden zählen unter anderem:
- Kliniken und Krankenhäuser
- Arzt- und Zahnarztpraxen
- Labore
- Physiotherapiepraxen
- Pflege- und Rehabilitationseinrichtungen
- Apotheken
- Privatunternehmen
- Öffentliche Institutionen
- Vereine und Verbände
VisionMedTec® betreut Kunden deutschlandweit von unserem Unternehmenssitz in Koblenz aus.
Unsere Prüfungen erfolgen gemäß der MPBetreibV sowie den weiteren einschlägigen Normen. Sie werden fachgerecht, herstellerunabhängig und neutral durchgeführt – zu fairen und überzeugenden Preisen.
Wir kontrollieren Ihre Medizinprodukte im laufenden Betrieb und pflegen Ihre Medizinproduktebücher. Unsere Leistungen umfassen::
- Prüfung der elektrischen Sicherheit medizintechnischer Geräte
- Prüfung der elektrischen Sicherheit von Betriebsmitteln
- Prüfung von Gerätesystemen und Gerätekombinationen
- Prüfung von Geräteverknüpfungen mit Drittsystemen
- Prüfung der elektrischen Infrastruktur (insbesondere Sicherungen, Kabel, Schalter und Steckdosen)
Was für uns spricht:
- Wir beschäftigen ausschließlich fachkundige und erfahrene Prüfer.
- Durch schlanke Strukturen gewährleisten wir kurze Reaktionszeiten und sorgen für einen möglichst geringen Ausfall Ihres laufenden Betriebs.
- Bereits vor der Auftragsabwicklung kennen Sie die entstehenden Kosten, da wir mit Ihnen einen Festpreis pro Gerät vereinbaren.
Folgende Vorschriften und Normen bilden die Grundlage unserer Prüfungen:
- MPBetreibV §§ 3, 8, 12, 15
- DIN EN 62353 / VDE 0751-1 (Wiederholungsprüfung und Prüfung nach Instandsetzung medizinischer elektrischer Geräte))
- DIN EN 60601-1 / VDE 0750-1 (Grundnorm für medizinische elektrische Geräte)
- DIN EN 50699 / VDE 0702 (Wiederholungsprüfung elektrischer Geräte)



Unsere Leistungen
DGUV V4 Allgemein
Sowohl unsere medizinischen als auch unsere elektrischen Prüfungen erfolgen gemäß DGUV Vorschrift 4 (ehemals DGUV V3). Dies umfasst:
- Sichtprüfung
- Sicherheitsmessung
- Messprotokoll
- Funktionsprüfung
- Dokumentation und Bewertung
- Ausstellen einer Prüfplakette
- Aufnahme in eine Datenbank (optional)
Prüfung medizinischer Geräte nach DGUV V4 gemäß DIN EN 62353:
DGUV V4-Prüfungen führen wir u. a. durch an:
- Laborgeräten
- Röntgengeräten
- Absauggeräten
- Untersuchungsleuchten
- Sterilisatoren
Prüfung elektrischer Geräte nach DGUV Vorschrift 4 gemäß DIN EN 50699 (VDE 0702):
Jährlich ereignen sich in Deutschland mehr als 10.000 Unfälle durch elektrische Geräte und Anlagen, davon rund 4.000 in gewerblichen Einrichtungen. Etwa 1 % dieser Unfälle endet tödlich. Aus diesem Grund legen nicht nur Versicherungen großen Wert auf eine wirksame präventive Unfallverhütung. Auch die Berufsgenossenschaften verpflichten Unternehmen – unabhängig von ihrer Größe – zur regelmäßigen Prüfung elektrischer Geräte gemäß DGUV Vorschrift 4. Durch fachgerechte Prüfungen nach DIN EN 50699 (VDE 0702) tragen Sie aktiv zur Sicherheit Ihrer Mitarbeiter bei und erfüllen gleichzeitig Ihre gesetzlichen Verpflichtungen.
Bereiten Sie sich auf alle Eventualitäten vor, indem Sie sich auf uns und unsere Dienstleitungen verlassen. Wir bieten Ihnen:
- verlässliches Reporting: für jeden Schadensfall erhalten Sie eine gerichtsfeste Dokumentation
- mehr Sicherheit: senken Sie die Brandgefahr durch Elektronik in Ihrem Betrieb
- weitreichenden Support: beim Auftreten von Störungen wird Ihnen möglichst zeitnah geholfen
Durch unsere Fachkompetenz und unsere Erfahrung erhalten Sie viele Vorteile:
- Sicherheit am Arbeitsplatz für Ihre Mitarbeitenden
- wirksamer Versicherungsschutz im Falle eines Schadens
- vorbeugende Unfallverhütung
- das gute Gefühl, sich auf der sicheren Seite zu befinden
Ihre Vorteile sind:
- Arbeitsplatzsicherheit für Ihre Mitarbeitenden
- Präventive Unfallverhütung
- Versicherungsschutz im Falle eines Schadens




Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach § 12 MPBetreibV
Die STK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung medizinischer Geräte gemäß § 12 MPBetreibV. Sie dient der Sicherheit von Patienten und Anwendern und sollte üblicherweise alle 12 bis 24 Monate durchgeführt werden – abhängig von Gerätekategorie und Herstellerangaben.
In Anlage 1 der MPBetreibV sind alle aktiven Medizinprodukte aufgeführt, die einer STK zu unterziehen sind. Wir führen die STK unter anderem bei folgenden Geräten durch:
- Defibrillatoren
- chirurgischen Lasern
- Dentallasern
- Akupunkturlasern
- externen Herzschrittmachern
- Programmiergeräten für Herzschrittmacher
- Patientenüberwachungstechnik
- Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
- Monitoring
- Infusionstechnik
Für diese und alle weiteren im Rahmen einer STK geprüften Geräte ist ein Medizinproduktebuch zu führen. Die genauen Inhalte der STK werden durch den Hersteller festgelegt.


Messtechnische Kontrollen (MTK) nach § 15 MPBetreibV
Im Rahmen einer MTK wird die Messgenauigkeit medizinischer Geräte mit Messfunktion überprüft. Dabei wird kontrolliert, ob die zulässigen Fehlergrenzen eingehalten werden. Die MTK ist gesetzlich vorgeschrieben und wird in der Regel alle 24 Monate durchgeführt.
In Anlage 2 der MPBetreibV sind alle Medizinprodukte aufgeführt, die einer MTK unterzogen werden müssen. Eine MTK wird beispielsweise für folgende Geräte durchgeführt:
- Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung
- Medizinische Elektrothermometer
- Infrarot-Strahlungsthermometer
- Überwachungsmonitore
Teil einer MTK kann beispielsweise die Kalibrierung oder Eichung der Geräte sein. Nach erfolgreicher Durchführung wird die MTK durch eine Prüfplakette und ein Prüfprotokoll dokumentiert. Das Prüfprotokoll muss im Medizinproduktebuch aufbewahrt werden, um die gesetzlich vorgeschriebenen Nachweise zu erfüllen


Sicherheitstechnische Prüfungen (STP)
Durch STP nach §§ 2 und 3 MPBetreibV gehen Sie auf Nummer sicher: Medizinische Geräte unterliegen zahlreichen Einflüssen und Beanspruchungen, die Spuren am Gerät hinterlassen können, welche möglicherweise eine Gefahr darstellen.
STP führen wir u. a. durch an:
- Röntgengeräten
- Ultraschallgeräten
- Elektrokardiographen
- Patientenbetten
- Patientenliftern
- Untersuchungsliegen
- Untersuchungsleuchten
- Sterilisatoren
Nach erfolgreicher Prüfung wird jedes Gerät mit einer Prüfplakette versehen. Zusätzlich erhalten Sie ein ausführliches Prüfprotokoll für Ihre Unterlagen.


Service
Neueinrichtungen
Im Falle von Neueinrichtungen oder Inbetriebnahmen erhalten Sie Unterstützung bei:
- Eingangskontrollen von Geräten
- obligatorischen Funktionskontrollen und deren Dokumentation
- der Vorbereitung amtlicher Abnahmen
- der Vermarktung und Entsorgung gebrauchter Geräte
- der Anschaffung neuer Medizingeräte

Störungen
Beim Auftreten von Störungen bieten wir Hilfe zur:
- Bearbeitung von Gewährleistungsansprüchen
- Behebung von Mängeln
Unsere Leistungen bieten wir Ihnen ohne Einschränkung der Hersteller an. Die von uns durchgeführten Prüfungen erfolgen unabhängig und neutral.

Über uns
Unser Leitbild richtet sich an alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, Kunden und Auftraggeber. Geleitet wird das Unternehmen von einem Diplom-Ingenieur (FH) mit langjähriger medizintechnischer Expertise.
Vision
- Mit der fortschreitenden medizinischen Behandlung steigen die Anforderungen an die Funktionalität von Medizinprodukten sowie an deren Prüfung und Analyse.
- Hochwertige Prüfungen und Analysen werden nicht nur in der Produktherstellung, sondern auch in Forschung und Entwicklung benötigt.
Mission
- Wir unterstützen Sie dabei, präzise Qualitätskontrollen und Qualitätssicherungen umzusetzen.
- Wir führen professionelle Prüf- und Analyseanwendungen für Medizinprodukte durch und prüfen diese fachkundig nach aktuellen rechtlichen Vorgaben.
- Auf diese Weise tragen wir zu mehr Sicherheit für Patienten, Betreiber und Anwender bei.
Rechtssicherheit
- Umfassende Kenntnisse der relevanten Regelwerke: DIN-Normen, MPBetreibV, MPD, MPDG, MDR
Qualitätssteigerung
- Kontinuierliche Prozessüberwachung zur Qualitätssicherung
- Terminsicherheit und fristgerechte Prüfungen
- Frühzeitiges Erkennen von Abweichungen
- Rechtzeitige Einleitung von Korrekturmaßnahmen
Kostenersparnis
- Minimierung von Fehlerquellen durch zeitnahe Gegenmaßnahmen
- Kurze Kommunikationswege
- Schnelle Reaktionszeiten und rasche Auftragsausführung
- Kostenloses, branchenspezifisches Informationsmaterial (z. B. zur Anschaffung neuer Geräte)

VisionMedTec®
Follmannstraße 15
56073 Koblenz



